Ihre Aufgaben und Tätigkeiten

• Kommunikation mit internationalen Geschäftspartnern
• Auftragsannahme, Weiterleitung, Rechnungsstellung und Versanddatenerfassung
• Bearbeitung von Kundenreklamationen
  Steuern/Überwachen von logistischen Prozessen
• Unterstützung der Buchhaltung (Kontierung)

Ihr Qualifikationsprofil

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Speditionskauffrau/mann, Groß- und Außenhandelskaufmann/frau oder äquivalent
• Gute Englischsprachkenntnisse
• Kenntnisse von Zoll- und Konsulatvorschriften
• Buchhaltungskenntnisse
• Zuverlässigkeit, Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Strukturierte Arbeitsweise
• Aufgeschlossenheit für neue Aufgaben
• Erfahrung im Umgang mit abasERP ist von Vorteil

Was wir Ihnen bieten…

• Ein attraktives, eigenverantwortliches Aufgabenfeld
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag auf Teilzeit-Basis
• Gute Vereinbarkeit von Job und Familie
• Flexible Arbeitszeiten
• 30 Tage Jahresurlaub
• 13,5 Gehälter
• Zuschüsse zu vermögenswirksame Leistungen
• Förderung der persönlichen Weiterbildung
• Familiäres Betriebsklima in einem mittelständischen Unternehmen mit einer flachen Hierarchie

“”Ihre Aufgaben und Tätigkeiten

Sie helfen uns dabei, unsere innovativen Medizinprodukte schnell und sicher zuzulassen und regulatorische Herausforderungen dauerhaft zu meistern.

Dazu werden Sie in unserem Team…

• Regulatorische Anforderungen unserer internationalen Geschäftspartner prüfen diese bei den jeweiligen Länderzulassung unterstützen
• für unsere Mitarbeiter als Ansprechpartner bei regulatorischen Fragen dienen
• mit benannten Stellen und internationalen Zulassungsbehörden, wie z.B. der FDA, kommunizieren
• die technische Bibliothek pflegen
• Zulassungsunterlagen prüfen und bei deren Einreichung unterstützend tätig sein
• regulatorische Änderungen verfolgen und unseren Mitarbeitern vermitteln
• interne & externe Audits koordinieren und begleiten

Ihr Qualifikationsprofil

Als unsere ideale Kandidatin bzw. unser idealer Kandidat…

• haben bei einem Medizinproduktehersteller einige Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs gesammelt
• besitzen Sie einen Abschluss als “Manager Regulatory Affairs Medical Devices International” (oder vergleichbar)
• kennen Sie sich bestens mit den nationalen und internationalen, für die Zulassung relevanten Regularien aus
• besitzen sie sehr gute Kenntnisse der Medizintechnik-Branche sowie einschlägiger Normen z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820
• kommunizieren Sie sicher und überzeugend auf Englisch und Deutsch
• zeichnen Sie sich durch ein strukturiertes und pragmatisches Arbeiten aus
• gelingt es Ihnen in einem Team die Erfordernisse von Regulatory Affairs und dem Qualitätsmanagement zu vermitteln

Von Vorteil sind Erfahrungen im Umgang mit Atlassian Confluence & JIRA sowie Erfahrung mit internen und externen QMS Audits.

Was wir Ihnen bieten…

• Ein attraktives, eigenverantwortliches Aufgabenfeld
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag auf Teilzeit-Basis
• Gute Vereinbarkeit von Job und Familie
• Flexible Arbeitszeiten
• 30 Tage Jahresurlaub
• 13,5 Gehälter
• Zuschüsse zu vermögenswirksame Leistungen
• Förderung der persönlichen Weiterbildung
• Familiäres Betriebsklima in einem mittelständischen Unternehmen mit einer flachen Hierarchie